AMPall DPCA PP-9800B2 Bộ truyền kiểm soát giảm đau
(Dòng truyền thay đổi)

Hãng chủ sở hữu: AMPall Nước Sản xuất: Hàn Quốc
Nhập khẩu và phân phối: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM (VIMEDTEC., JSC)
Địa chỉ: Toà G3 Vinhomes GreenBay, Phường Mễ Trì, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam

Tel/Fax: 0243 20 559 29 – Helpline: 091 10 559 29

Phòng Kinh Doanh: 096 99 324 99

Chất lượng Châu Âu: CE, ISO13485, Tiêu chuẩn WHO

1. TỔNG QUAN VỀ SẢN PHẨM

Bộ dây truyền dịch vô trùng DPCA (PP-9800)

Bộ dây truyền kiểm soát giảm đau dùng một lần DPCA PP-9800 (Disposable Patient- Controlled Analgesia Pump) là một thiết bị y tế dạng bơm truyền dịch chứa thuốc giảm đau được thiết kế với cơ chế đặc biệt cho phép bệnh nhân có thể tự kiểm soát liều lượng thuốc giảm đau được truyền vào cơ thể (dưới sự cho phép, giới hạn cài đặt của bác sĩ) nhờ sử dụng quả cầu khí bằng silicon giúp quá trình truyền được ổn định, người bệnh có thể chủ động kiểm soát được cơn đau của mình.

Phương pháp PCA có ưu điểm là đạt được mức giảm đau mong muốn với liều thuốc giảm đau tối thiểu, tùy thuộc ngưỡng đau của từng bệnh nhân mà không gây ra hiện tượng quá liều hoặc không đủ liều thuốc giảm đau, giúp bệnh nhân sớm vận động lại sau phẫu thuật, giúp cho bệnh nhân đỡ đau hơn và sớm bình phục so với các phương pháp giảm đau thông thường.

Hình ảnh 2 mã sản phẩm BỘ DÂY TRUYỀN VÔ TRÙNG KIỂM SOÁT GIẢM ĐAU DPCA PUMP PP-9800

Cơ chế hoạt động của DPCA PP-9800

Nhờ sử dụng một quả cầu khí bằng silicon (nằm bên trong bình/ bóng chứa) có tính đàn hồi ổn định. Dịch truyền khi được bơm vào sẽ làm căng quả cầu silicon, sau đó được đẩy ra theo đường ống truyền nhờ sự co lại của ống silicon.

Thiết bị có thể được sử dụng tại nhà hoặc bệnh viện, ứng dụng cho truyền dịch vào tĩnh mạch, dưới da bệnh nhân hoặc trong gây mê ngoài màng cứng.

Ưu điểm Bộ dây truyền dịch vô trùng DPCA PP-9800

Thân thiện với môi trường:

Bộ dây truyền dịch vô trùng DPCA PP-9800 được khử trùng bằng phương pháp tia Gamma và đóng gói bởi NSX tại Hàn Quốc trước khi xuất khẩu.
Phương pháp khử trùng bằng tia Gamma được WHO khuyên dùng mang lại hiệu quả tiệt trùng cao và an toàn hơn khi sử dụng khí Ethylene oxide (EO).

Quá trình truyền được hỗ trợ bằng nắp chống tăng nhanh áp lực:

Giúp ngăn chặn áp lực dòng truyền thay đổi nhanh
Tốc độ truyền chính xác và duy trì ổn định

2. CÁC DÒNG SẢN PHẨM DPCA PP-9800

Bộ dây truyền dịch vô trùng kiểm soát giảm đau dùng một lần có cấu tạo gồm hai thành phần chính: Bình chứa và dây truyền dịch được thiết kế thành hai dòng sản phẩm nhằm mục đích đáp ứng với từng nhu cầu sử dụng giảm đau của bệnh nhân theo sự chỉ định của bác sỹ bao gồm:

DÒNG TRUYỀN THAY ĐỔI (BOLUS)

· PP-9800B1 (Dòng truyền cơ bản: 1 ml/h)

· PP-9800B2 (Dòng truyền cơ bản: 2 ml/h)

DÒNG TRUYỀN LIÊN TỤC (COTINUOUS)

· PP-9800C1 (Dòng truyền cơ bản: 1 ml/h)

· PP-9800C2 (Dòng truyền cơ bản: 2 ml/h)

Sản phẩm TYPE-B loại dòng truyền thay đổi, trên dây truyền dịch được thiết kế thêm bộ điều chỉnh nút bấm khóa – được gọi là BOLUS

Cơ chế BOLUS này khi được kích hoạt (bằng cách bấm nút bấm) sẽ mở rộng đường truyền dịch và lưu lượng dịch truyền được thay đổi tăng thêm một lượng nhất định cho mỗi lần bấm bên cạnh dòng truyền ổn định ban đầu

Để ngăn ngừa việc lạm dụng thuốc do kích hoạt cơ chế BOLUS với số lần vượt qua chỉ định, một nút van khóa được thiết lập bên trong nút bấm có khả năng khóa việc khởi động BOLUS trong một khoảng thời gian nhất định (15 phút…)

Sử dụng Bộ dây truyền dịch vô trùng kiểm soát giảm đau dùng một lần TYPE-B là một giải pháp hữu hiệu, bệnh nhân có thể ngay lập tức tự giảm đau cho bản thân khi có cảm giác đau mạnh vượt quá khả năng giảm đau của dòng truyền bình thường.

Sản phẩm TYPE-C khác với type-B, được lược bỏ cơ chế nít baasm của TYPE-B và chỉ hoạt độngvowis dòng truyền cơ bản – được gọi là CONTINOUS

Với chỉ duy nhất dòng truyền liên tục sẽ đảm bảo áp lực dịch truyền vào cơ thể bệnh nhân luôn ổn định. Do đó, thiết kế của TYPE-C cũng đơn giản hơn, giá thành cũng giảm đi. Dòng sản phẩm truyền liên tục là một phương án tiết kiệm nhưng cũng không kém phần hiệu quả đối với những bệnh nhân không thường xuyên phải chịu những cơn đau sâu hay những người có ngưỡng đau tốt.

3. CẤU TẠO CỦA DPCA PP-9800

Sản phẩm Bộ dây truyền dịch vô trùng DPCA (PP-9800) có cấu tạo gồm hai phần chính: Bình chứa và Dây truyền dịch.

Đối với loại dòng truyền thay đổi TYPE-B, trên Dây truyền dịch được gắn thêm Bộ điều chỉnh, chính là nơi chứa cơ chế BOLUS và van khóa.

DÒNG TRUYỀN THAY ĐỔI TYPE-B

Mã sản phẩm	Dòng truyền cơ bản	Dung tích	Lượng thay đổi
PP-9800B1	1 ml/ h	100 ml	0,5 ml (thời gian khóa 15 phút)
PP-9800B2	2 ml/ h	100 ml	0,5 ml (thời gian khóa 15 phút)

Bình chứa:

Bên trong Bình chứa cửa sản phẩm gồm: Nắp đậy và Quả cầu Silicon là nơi lưu chứa dịch truyền.
Nắp đậy có khả năng chống tăng áp lực nhanh hỗ trợ duy trì ổn định dòng truyền

Bộ dây truyền dịch:

Nắp truyền dịch: giúp bơm thuốc vào trong bóng silicon
Chốt khóa: gồm 2 chốt khóa giúp linh hoạt khóa – mở dòng truyền
Bộ phận lọc không khí: đảm bảo rút hết không khí ra khỏi dây truyền trước khi tiến hành truyền dịch cho bệnh nhân
Bộ điều chỉnh (đối với TYPE-B): đối với TYPE-B do có thêm bộ phận điều chỉnh, nhờ đó có thêm chức năng đặc biệt cho phép bệnh nhân tự kiểm soát liều lượng thuốc giảm đau đưa vào cơ thể (dưới sự cho phép của bác sĩ) mà không phải chờ điều dưỡng tiêm thuốc giảm đau, mỗi lần bấm được bonus 0,5ml/ 15 phút giúp bệnh nhân dễ kiểm soát cơn đau.

4. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Bước 1: Trước khi mở bao bì, kiểm tra thời gian khử trùng, thông số dòng truyền và loại dung tích.

Bước 2: Lấy dịch truyền vào xi lanh

Bước 3: Khóa đường truyền bằng chốt khóa (chốt 1 hoặc 2)

Bước 4: Mở nắp truyền dịch và bơm thuốc vào bóng silicon sử dụng xilanh đã chứa đầy dịch truyền.

Bước 5: Đóng nắp truyền dịch và mở chốt khóa. Dịch chuyển chốt khóa về phía khối điều chỉnh.

Bước 6: Mở đầu nối và chờ dịch truyền chảy tới hết đầu nối.

Bước 7: Gắn đầu nối vào đầu chờ truyền dịch. Khi thuốc chảy tới kim, bắt đầu quá trình truyền dịch.

Bước 8: Nếu cần thay đổi dòng truyền trong quá trình truyền, ấn nút bấm điều chỉnh.

Thời gian khóa tối đa là 15 phút

Chú ý:

Dung tích thay đổi cho 1 lần 0,5 ml đối với loại dòng truyền thay đổi.
Thao tác thay đổi dòng truyền có thể được sử dụng lại sau 15 phút so với lần thay đổi trước đó.
Dịch truyền cấm sử dụng cho: Múa và các chất dính, nhớt như dầu, mỡ

5.CẢNH BÁO

Trước khi mở sản phẩm:

Không sử dụng trong trường hợp bao bì bị rách hoặc hết hạn sử dụng.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Sản phẩm chỉ dùng một lần cho một bệnh nhân.
Trong quá trình lắp đặt và sử dụng cần có sự kiểm tra rà soát của chuyên gia y tế.
Tránh để sản phẩm trực tiếp dưới ánh sáng mặt trời.

Khi sử dụng sản phẩm:

Trước khi sử dụng cho bệnh nhân, phải rút hết không khí trong dây truyền ra ngoài. Nếu không khí được truyền vào bệnh nhân có thể gây nguy hiểm hoặc chết người.
Kiểm tra dây truyền xem có dịch truyền chảy ra ngoài không.
Trước khi kết nối bộ truyền kiểm tra xem dây truyền có bị khóa hoặc bị cong, gập không.
Không bơm dịch truyền nhiều hơn dung dịch chứa trong bóng silicon.
DPCA PP-9800 được sản xuất với tiêu chuẩn dịch truyền là 5% Glucoza.
Nếu sử dụng nước muối hoặc nước cất pha loãng thì tốc độ đường truyền cơ bản có thể tăng 10%.
DPCA PP-9800 được sản xuất với tiêu chuẩn nhiệt độ 32℃ (nhiệt độ sử dụng). Dòng truyền có thể thay đổi bởi nhiệt độ thực tế khi sử dụng.

6. ĐẶC TÍNH KỸ THUẬT

Bộ dây truyền vô trùng kiểm soát giảm đau dùng một lần DPCA PP-9800 B2

Tên sản phẩm	Bơm truyền dịch PP-9800 kiểu B
Nhà sản xuất	AMPall CO., LTD
Nhà phân phối tại Việt Nam	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC SỨC KHỎE VIỆT NAM
Mục đích sử dụng	Sử dụng bơm truyền thuốc giảm đau, thuốc hóa trị bằng cơ học đàn hồi dùng trong kỹ thuật giảm đau, điều trị ung thư, chăm sóc giảm nhẹ.
Chủng loại	Thiết bị y tế dùng một lần
Tiêu chuẩn áp dụng	ISO 13486, CE
Số giấy cho phép sản xuất sản phẩm	Loại B: NO. 12 – 81
Số giấy cho phép sản xuất sản phẩm	Loại C: NO. 12 – 210

Đặc điểm	Dung tích chứa tối đa	100ml
Hoạt động	Dòng truyền cơ bản	xxB1: 1 ml
		xxB2: 2 ml
		xxC1: 1 ml
		xxC2: 2 ml
	Dòng truyền thay đổi BOLUS	0,5 ml/ 15 phút
	Áp suất truyền	5 – 6 psi
	Lượng dịch dư sau truyền	< 3ml (Dây truyền + Túi chứa + Bộ lọc + Bảng điều khiển tốc độ truyền)
	Bộ lọc	1,2 um
Thời gian sử dụng	3 năm kể từ ngày sản xuất
Bảo quản	Nhiệt độ phòng, khô ráo
Khử trùng	Tia Gamma

7. THÔNG TIN NHÀ SẢN XUẤT CỦA DPCA PP-9800

Hãng: AMPall, Hàn Quốc

8. CÂU HỎI THƯỜNG GẶP FQA

8.1. Khi nào bệnh nhân sẽ bắt đầu sử dụng máy DPCA PP-9800?

Bệnh nhân có thể bấm nút ngay sau khi tỉnh lại sau phẫu thuật, tuy nhiên nếu bệnh nhân gặp khó khăn trong việc bấm nút thì phải thông báo cho điều dưỡng.

8.2. Bệnh nhân nên sử dụng máy DPCA PP-9800 trong bao lâu?

Bệnh nhân sử dụng trong bao lâu cũng được nếu cần. Thông thường là 48 giờ sau khi phẫu thuật, hầu hết bệnh nhân đều có thể kiểm soát tốt cơn đau bằng thuốc uống, tuy nhiên, lưu ý rằng các loại thuốc uống phải được sử dụng đều đặn trong khoảng thời gian nhất định và không phải chỉ uống khi đau.

8.3. Bao lâu thì bệnh nhân nên bấm nút trên máy DPCA PP-9800B?

Nếu bệnh nhân cảm thấy cơn đau khó chịu, chỉ cần bấm nút cầm tay trên máy DPCA PP-9800B. Bệnh nhân không thể dùng quá nhiều thuốc giảm đau bởi vì máy đã được cài đặt thời gian nhằm ngăn chặn tình trạng sử dụng thuốc quá liều. Điều quan trọng cần nhớ là khả năng để bệnh nhân nghiện thuốc giảm đau là rất hiếm.

8.4. Bệnh nhân có được dùng thuốc giảm đau khác không ?

8.5. Tính an toàn của DPCA PP-9800?

Máy DPCA PP-9800 sẽ tự động khóa trong một khoảng thời gian nhất định sau mỗi lần máy bơm thuốc. Điều này giúp đảm bảo người bệnh nhận được lượng thuốc trong giới hạn an toàn.

Nhân viên y tế sẽ theo dõi sát đáp ứng của người bệnh khi sử dụng phương pháp giảm đau DPCA và điều chỉnh các thông số cài đặt của máy để đảm bảo người bệnh được giảm đau tốt, an toàn và thoải mái nhất.